La compañía farmacéutica japonesa Shionogi realizará en nuestro país un ensayo clínico para probar la efectividad del ensitrelvir, un medicamento para combatir los efectos del COVID.
El estudio SCORPIO-HR se desarrolla en una veintena de países de todo el mundo, incluida la Argentina, y se trata de un estudio global de investigación de Fase III en pacientes sintomáticos no hospitalizados infectados con SARS-CoV-2.
La eficacia del ensitrelvir se medirá en 16 instituciones de todo el país, tres de ellas en CABA, y se buscará su eficacia para el tratamiento de COVID-19 y sus efectos en síntomas de COVID prolongado.
La droga será administrada durante cinco días a quienes participen. Además, habrá un grupo de control, en donde recibirán placebo por el mismo periodo de tiempo.
Participarán del ensayo las personas con 18 años o más y con enfermedades crónicas como por ejemplo diabetes, obesidad, hipertensión o enfermedades cardiovasculares, que hayan recibido un diagnóstico positivo de COVID-19 en los últimos tres días y que actualmente estén experimentando uno o más síntomas, como tos, dificultad para respirar, dolor de cabeza, dolor de garganta, pérdida del gusto o del olfato, diarrea y náuseas. También serán elegibles personas de 65 años o más que estén inmunocomprometidos o estén sometidas a tratamientos inmunosupresores.
No podrán participar del estudio los pacientes que hayan sido hospitalizados para el tratamiento de la infección actual por SARS-CoV-2, estén actualmente hospitalizados o reciben atención médica de emergencia, planeen usar nirmatrelvir o ritonavir, tengan antecedentes de cirrosis o problemas hepáticos, y/o ya hayan usado otro medicamento oral, inhalado o inyectable para tratar este episodio de infección por SARS-CoV-2.
En la Ciudad de Buenos Aires, el ensayo se realizará en el Hospital Italiano, el Centro Privado de Medicina Familiar y en el Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME). En la provincia de Buenos Aires, se hará en el Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate y en el Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata.
Asimismo, se medirá también en pacientes de la Clínica Mayo de Urgencias Médicas de Tucumán, el Sanatorio Privado Duarte Quiroz De Clínica Colombo y el Sanatorio Allende de Córdoba y el Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos de Santa Fe.
